Инструкция по таблеткам табекс

Табекс ® (Tabex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
цитизин	1,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг; МКЦ — 67,5 мг; тальк — 2 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: Опадрай II коричневый 8 F 26948 — 3 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (Е171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,016 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД .

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не проводились.

Показания препарата Табекс ®

Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;

острый инфаркт миокарда;

недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;

тяжелая артериальная гипертензия;

недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);

период грудного вскармливания;

возраст до 18 и после 65 лет.

С осторожностью: другие формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность, повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания, гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, некоторые формы шизофрении, наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и лица старше 40–45 лет (см. «Особые указания»). Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс ® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные действия:

Со стороны ССС : тахикардия, незначительное повышение АД , ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС : головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ : сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс ® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: c 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если результат неудовлетворительный, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1 табл. каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день — по 1 табл. каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС .

Особые указания

Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат Табекс ® следует применять только после консультации с врачом. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. В бл. из ПВХ-пленки/фольги алюминиевой, 50 шт. 2 бл. в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Табекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Табекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Табекс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Табекс ®

Международное непатентованное название или группировочное название: цитизин.

Лекарственная форма:

Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цитизин 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Состав пленочного покрытия: опадрай II коричневый (гипромеллоза (Е464), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол (макрогол-3000), триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета. Вид на изломе – от белого до бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [N07BA]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает H-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
Цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом, при этом его механизм действия близок к механизму действия никотина. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.

Показания к применению
Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).

Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз, беременность и период грудного вскармливания, дети младше 18 лет и взрослые старше 65 лет, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мапьабсорбции глюкозы- галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью
У пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями сосудов мозга, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, язвенной болезнью желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью, некоторые формы шизофрении, хромаффинные опухоли надпочечников,гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Беременность и лактация
Табекс ® не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат применяется по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем эффекте лечение продолжается по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
с 13 по 16 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 4 часа;
с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в день.
Полный отказ от курения должен наступить не позднее 5 дня от начала лечения.

Побочное действие
В начале лечения возможны: тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение; головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность; диспноэ; изменения вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея; миалгии; повышенное потоотделение, потеря веса; боли в грудной клетке. Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью.

Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов и 5% или 10 % растворов глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Мониторируются дыхание, артериальное давление и частота сердечных сокращений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитизин не следует принимать одновременно с противотуберкулезными препаратами из-за риска усиления его побочных действий. При одновременном применении Табекс ® с H-холиномиметиками и антихолинэстеразными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Особые указания
Табекс ® следует назначать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Табекс ® не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Список А.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

Производитель
Софарма АО, Болгария 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
Представительство Софарма АО в Москве: 109004, ул. Таганская, д. 17-23, эт. 10

Табекс ® (Tabex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N016219/01 от 05.02.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 26.03.15

Табекс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Табекс ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; вид на изломе – от белого до бежевого цвета.

1 таб.
цитизин	1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 67.5 мг, тальк – 2 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 – 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный – 1.2 мг, титана диоксид (Е171) – 0.654 мг, макрогол 3350 – 0.606 мг, тальк – 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) – 0.016 мг).

50 шт. – блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования у человека не проводились.

Показания препарата Табекс ®

• лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F17	Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.

Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;

с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;

с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;

с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в сутки.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Побочное действие

Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.

В рекомендованных дозах препарат Табекс ® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.

Возможны следующие побочные реакции.

С о стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.

Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Прочие: боли в грудной клетке.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• пациенты старше 65 лет;
• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью следует применять препарат Табекс ® при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе “С осторожностью”, возможно только после консультации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Табекс ® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс ® следует применять только после консультации с врачом.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).

Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата Табекс ® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).

Применение препарата Табекс ® одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Условия хранения препарата Табекс ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Табекс : инструкция по применению

Инструкция

Что представляет собой Табекс и для чего используется

Табекс содержит активное вещество цитизин, которое действует на организм курящего подобно никотину. Прием Табекс способствует постепенному отказу от курения табака без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом от сигарет.

Табекс используется для облегчения отказа от курения у людей, зависимых от табакокурения (табачной зависимости), которые желают отказаться от него.

Не принимайте Табекс в следующих случаях

при наличии аллергии (гиперчувствительности) на активное вещество цитизин или какое-либо из вспомогательных веществ лекарственного средства Табекс;

при недавно перенесенном инфаркте миокарда или инсульте, нестабильной стенокардии, нарушении сердечного ритма (аритмия сердца), серьезном повышении кровяного давления, атеросклерозе;

при беременности или в период грудного вскармливания;

в возрасте до 18-ти лет или старше 65-ти лет.

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед тем как применять этот лекарственный препарат обратитесь к Вашему врачу.

Обратите особое внимание при применении Табекс

Так как нет достаточного клинического опыта относительно безопасного применения Табекс, необходимо применять Табекс с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями:

ишемическая болезнь сердца (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы);

сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы);

артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление;

закупорка кровеносных сосудов;

почечные и печеночные заболевания;

гипертиреоидизм (повышенная функция щитовидной железы);

Применение Табекс не рекомендуется данным категориям пациентов без предварительной консультации с врачом и оценки соотношения польза/риск. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс следует применять только после консультации с врачом. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием других лекарств

Уведомите Вашего лечащего врача, если Вы принимаете такие лекарственные препараты, как физостигмин, галантамин, статины, теофилин, ропинирол, клозапин, оланзапин, лекарственные препараты для понижения кровяного давления или для лечения туберкулеза из-за возможного усиления их побочных действий при одновременном применении с Табекс: слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем, риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные спазмы мышц.

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта врача.

Прием Табекс с пищей и напитками

Пища и напитки не оказывают влияния на действие Табекс.

Важная информация о некоторых составных частях Табекс

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Если у Вас непереносимость к любому сахару, необходимо сообщить об этом Вашему врачу перед тем, как начать лечение Табекс.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед приемом какого-либо лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, Вам не следует принимать Табекс.

Управление транспортными средствами и работа с машинами

Нет данных о неблагоприятном влиянии Табекс при деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакции. В случае возникновения таких побочных реакций как сонливость, головокружение, необходимо воздержаться от таких видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости реакций.

Как принимать Табекс

Принимайте Табекс так, как описано в этом листке-вкладыше. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Лечение проводится по следующей схеме:

1-3 день – по 1 таблетке каждые 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и его можно повторить через 2-3 месяца. При удовлетворительном эффекте (значительное уменьшение числа сигарет) после 3-го дня лечение продолжается по схеме;

4-12 день – по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в день);

13-16 день – по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки в день);

17-20 день – по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки в день);

21-25 день – по 1-2 таблетки в день.

Окончательное прекращение курения должно произойти на 5-й день после начала лечения. После завершения лечебного курса пациент должен проявить силу воли и не позволять себе ни одной сигареты.

Если Вы приняли большую дозу Табекс, чем необходимо

Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, у Вас может появиться тошнота, учащение сердечного ритма, затрудненное дыхание. Возможна рвота и расширение зрачков. В этом случае прекратите прием Табекс и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за помощью в ближайшее лечебное учреждение.

Если Вы пропустили прием Табекс

Если Вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в данном листке-вкладыше.

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, Табекс может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

При лечении Табекс, особенно в начале, возможны следующие побочные действия:

сухость во рту, изменение вкуса и аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея;

головная боль, головокружение;

сердцебиение, боли в области грудной клетки, учащение сердечного ритма, незначительное повышение кровяного давления;

сонливость, бессонница, повышенная раздражительность;

снижение веса, потливость.

Если какое-либо из побочных действий становится серьезным или у Вас появятся побочные действия, неописанные в этом листке-вкладыше, просим уведомить об этом Вашего врача или фармацевта.

Как хранить Табекс

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство необходимо хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности включает последний день указанного месяца.

Неиспользованные лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите у Вашего фармацевта, как уничтожить ненужные Вам лекарства. Эти меры будут способствовать сохранению окружающей среды.

Что содержит Табекс

Активное вещество – цитизин (cytisine) 1,5 мг /в форме 100 %.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (таблетоза 70), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

Оболочка: Опадрай II коричневый 85F 26948 (поливиниловый спирт – частично гидролизированный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553Ь), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

Описание

Круглые, бежевые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм.

Первичная упаковка: По 20 таблеток, покрытых оболочкой, упаковывают в блистер из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

Вторичная упаковка: 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптечной сети

Без рецепта врача.

Держатель разрешения к применению и производитель

Табекс инструкция по применению (таблетки 1,5 мг)

Табекс инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Табекс
Международное непатентованное название: Цитизин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Табекс препарат для отвыкания от курения. 100 таблеток 1,5мг

Табекс инструкция по применению (таблетки)

Цитизин (Cytisinum) — алкалоид, содержащийся в семенах растения Ракитник русский и Термопсис ланцетолистный.
Относится к веществам «ганглионарного» действия и в связи с возбуждающим влиянием на дыхание рассматривается как дыхательный аналептик.
Цитизин также используется в виде таблеток или пластырей (препараты «Циперкутен», «Табекс»).

Состав и свойства Табекс таблетки

Одна таблетка содержит:

• активное вещество: цитизина (в пересчете на 100% вещество);
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
• пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, диаметром 6 мм.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболевания нервной системы другие. Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения никотиновой зависимости.

Код АТХ: N07BA

Фармакологические свойства

Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.

Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.

Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации.

64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов.

Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа.

Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.

является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.

Его химическая структура подобна никотину и лобелину.

Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина.

В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему — механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина).

В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают.

Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.

Показания к применению Табекс

Хронический никотинизм (табакизм) — для отказа от табакокурения.

Способ применения и дозы

Взрослые

Препарат применяется по следующей схеме:

От 1 до 3 дня — по 1 таблетке через 2 часа (6 таблеток в день).

В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет.

Если результат неудовлетворительный, лечение прекращается и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем воздействии лечение продолжается по следующей схеме:

• от 4 до 12 дня — по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);
• от 13 до 16 дня — по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);
• от 17 до 20 дня — по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);
• от 21 до 25 дня — по 1 — 2 таблетки в день.

Педиатрическая популяция и пациенты в возрасте старше 65 лет

Безопасность и эффективность Табекс у детей и юношей в возрасте младше 18 лет и у пациентов старше 65 лет не установлены.

Применение Табекс (способ, дозировка)

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости.

Окончательное прекращение курения должно произойти к пятому дню с начала лечения.

После завершения лечебного курса, пациент должен проявить волю и не разрешать себе выкуривание ни одной сигареты.

Продолжительность лечения — по схеме.

Побочные действия Табекс

Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте.

Частота представлена следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и

Противопоказания Табекс

• гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
• острый инфаркт миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• аритмия сердца;
• недавно перенесенный цереброваскулярный инцидент;
• атеросклероз;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• беременность и период грудного вскармливания;
• отек легких;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Лекарственные взаимодействия

При курении наблюдается повышение активности CYP1A2.

После прекращения курения активность этого изофермента может быть уменьшена, что может вызвать повышение плазменных концентраций лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии CYP1A2, как например теофиллин, ропинирол, клозапин и оланзапин.

В этих случаях могут усилиться их побочные действия, поскольку эти препараты имеют малую терапевтическую широту.

При одновременном применении Табекс с холиномиметиками, в том числе и антихолинэстеразными лекарственными препаратами возможно усиление холиномиметических побочных действий.

Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.

Одновременное применение Табекс с антигипертензивными лекарственными препаратами может ослабить их эффект.

Особые указания

Табекс следует назначать только тогда, когда у пациента серьезное намерение отказаться от табакокурения.

Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Не имеется достаточного клинического опыта применения Табекс у пациентов с другими формами ишемической болезни сердца, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сосудисто-мозговыми заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью.

Применение Табекс у этих больных должно происходить после внимательной оценки лечащего врача.

Ввиду отсутствия исследований безопасности препарата у пациентов с некоторыми формами шизофрении, пациентов с хромаффинными опухолями надпочечников и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, применять цитизин в подобных случаях следует после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Не имеется достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс у детей младше 18 лет и у взрослых старше 65 лет, в результате чего не рекомендуется его применение у этих возрастных групп.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактоза.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Табекс не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Передозировка Табекс

Симптомы: тошнота, рвота, профузное потоотделение, тремор, нарушение зрения, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка если пациент находится в сознании, инфузионная терапия с солевыми растворами.

Лечение является симптоматическим, с применением средства, воздействующих на судороги, нарушений дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Контролируются показатели дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка	По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилх лоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения	Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения	2 года. Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек	Без рецепта
Произво дитель	АО «СОФАРМА», Болгария

Инструкция Табекс таблетки (скан-версия)

Сканированная версия официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Табекс, производителя АО «СОФАРМА».